Pilotný projekt má v každodennej praxi overiť jednotný zber klinických údajov, priebežné využívanie výsledkov hlásených pacientmi a možnosti zníženia administratívnej záťaže zdravotníkov.
Pätnásť odborníkov z 15 centier pre liečbu sklerózy multiplex (SM) v 13 slovenských nemocniciach podpísalo 24. septembra memorandum o spustení projektu Slovenská multicentrická databáza SM – pilotný projekt. Iniciátorkou projektu je doc. MUDr. Darina Slezáková, PhD., z 2. neurologickej kliniky Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice Bratislava.
Projekt vznikol na základe odbornej diskusie pracovísk v Bratislave, Prešove, Košiciach, Trnave, Banskej Bystrici, Martine, Komárne, Nitre, Nových Zámkoch, Ružomberku, Trenčíne a Levoči. Jeho cieľom je v reálnej klinickej praxi overiť jednotný dátový model, kvalitu a využiteľnosť údajov, technickú realizovateľnosť a časovú aj personálnu náročnosť zberu. Medzi hodnotené ciele patrí aj možnosť úspory viac ako 20 % administratívneho času lekárov a sestier.
Zapojené centrá pripravujú harmonizovaný minimálny súbor údajov. Zahŕňa diagnózu a anamnézu ochorenia, klinický stav vrátane EDSS, relapsy, nálezy magnetickej rezonancie, liečbu modifikujúcu priebeh ochorenia, bezpečnostné údaje, komorbidity a výsledky hlásené pacientmi. Do databázy sa majú v rozsahu schváleného projektu dopĺňať aj údaje z doterajšej liečby zapojených pacientov.
Pacienti sa budú môcť na základe informovaného súhlasu dobrovoľne zapojiť prostredníctvom bezplatného interaktívneho Sprievodcu pacienta so sklerózou multiplex. Ten ponúkne edukáciu, praktické odporúčania a dotazníky prispôsobené klinickému stavu a fáze liečby.
„O tom, či sa inovácie dostanú do praxe, rozhodujeme my, lekári. Je našou zodpovednosťou dať im priestor v ambulanciách a overiť ich prínos pre pacientov. Preto sme do projektu vstúpili: chceme nový prístup rozvíjať v reálnej praxi, spoločne a podľa našich odborných pravidiel,“ uviedla MUDr. Anna Cvengrošová z Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana v Prešove.
Technické riešenie využíva medzinárodný zdravotnícky štandard HL7 FHIR. Projekt preverí možnosti prepojenia s nemocničnými informačnými systémami a elektronickou zdravotnou dokumentáciou, ako aj nastavenie pseudonymizácie údajov a informovaného súhlasu vrátane elektronickej formy. Súhlas bude možné kedykoľvek odvolať.
Pilotný program je naplánovaný na 12 mesiacov. Záverečná správa vyhodnotí kvalitu a úplnosť údajov, technickú realizovateľnosť, organizačnú náročnosť a možnosti ďalšieho postupu. Výsledky môžu slúžiť ako podklad pre odbornú diskusiu o dátovej infraštruktúre pre SM na Slovensku.
Projekt nie je národným registrom. Odborné smerovanie a pravidlá spoločného využitia údajov určujú zapojené pracoviská v súlade s etickými a právnymi podmienkami. Technologickým partnerom a sponzorom projektu je spoločnosť Hilbi, pričom odborné a publikačné rozhodovanie zostáva oddelené od technologickej podpory a financovania.
Foto zdroj: Hilbi